Pharvaris стремится дать возможность людям с НАО иметь меньше нарушений в своей повседневной деятельности, что приведет к улучшению качества жизни. В настоящее время компания разрабатывает два пероральных препарата с одним и тем же активным веществом — дейкриктибантом (PHVS416 и PHVS719) — для купирования и профилактики наследственного ангионевротического отека (НАО).

 

PHVS416 представляет собой экспериментальную форму мягких капсул для перорального применения, которая быстро и надежно облегчает симптомы благодаря быстрому началу действия и купированию приступов. В исследовании фазы 2 PHVS416 последовательно демонстрировал положительные эффекты по всем конечным точкам и оценкам, подтверждая эффективность PHVS416 при купировании приступов НАО. В настоящее время PHVS416 проходит третью фазу клинических исследований за пределами США для применения как при приступах, так и для профилактического лечения НАО. Препарат в ближайшее время будет зарегистрирован и доступен для пациентов ряда стран уже в этом году!

 

PHVS719 — таблетка пролонгированного (накапливающегося) действия, содержащая деукриктибант. PHVS719 разработан для профилактики приступов НАО и имеет удобную небольшую пероральную лекарственную форму. PHVS719 в настоящее время находится на стадии 1 клинической разработки для профилактического лечения НАО. У здоровых добровольцев PHVS719 продемонстрировал хорошую переносимость при однократном приеме, а его свойства замедленного высвобождения поддерживают прием один раз в день.

 

Компания KalVista Pharmaceuticals Inc объявила о начале открытого клинического исследования KONFIDENT-KID себретрастата у педиатрических пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). В исследовании примут участие около 24 детей в возрасте от 2 до 11 лет из семи стран Северной Америки, Европы и Азии. 

 

KONFIDENT-KID будет собирать данные о безопасности, фармакокинетике и эффективности для каждого пациента в течение года и будет включать в себя запатентованную педиатрическую рецептуру себральтстата в виде пероральных распадающихся таблеток (ODT).

 

Бен Паллейко, генеральный директор KalVista, сказал: «Мы рады сообщить, что исследование KONFIDENT-KID началось раньше, чем предполагалось ранее. Этот график отражает высокий уровень волнения среди врачей, лиц, осуществляющих уход, и наших партнеров по защите интересов пациентов в отношении потенциала себретралстата для лечения детей с НАО. В случае одобрения себетралстат станет первым препаратом скорой помощи для перорального применения у педиатрических пациентов в возрасте от 2 до 11 лет и вторым одобренным FDA препаратом скорой помощи!